睾丸激素苯因潜在心脏病风险被FDA限制使用
2022-01-03 03:51 来源:银川男科医院
美国食品和类固醇管理局已拒绝皮质醇类处方类固醇生产厂变更其厂家的标签,概述其厂家仅被批复用做特定医护条件的男性,另外有可能增加心脏病发作和中会风的安全性。
较持续性睾丸激素的处方类固醇(“较低T”类固醇)在过去十年中会数量激增,主要的原因是随着成年下降人们的皮质醇水平不断下降。
FDA暗示,在2009年和2013年间,近订明皮质醇指标的男性人数跳涨逾75%,至230万,近70%的患者是40岁至64岁之间。
3月4日的订明拒绝对于将要销售的厂家用做成年特别睾丸激素水平较低的日本公司是一种受限制。
该该机构披露的订明主要是源于脱离咨询小组的敦促,他们在九月投票支持受限制这类类固醇用做基本特征医护条件的男性,如遗传性疾病或等损害睾丸特性的疾病。
FDA还批复拒绝生产包括皮肤贴剂、溶液剂、肌内注射剂和区域内凝胶的制药商对其厂家进行研究,以确定是否有提高心血管疾病的安全性。
去年美国卫生监管该机构提出了多种不同的无视,这些类固醇可能会引发轻微甚至危及一个人的心血管缺陷。
艾伯维日本公司的AndroGel是此类类固醇中会使用最广泛的厂家之一,在2014年的销售额近到9.34亿美元。其他厂家包括Endo的Testim和礼来日本公司的Axiron。
一些制药日本公司,包括安塔尔制药日本公司,Repros医护日本公司和Lipocine日本公司,现今将要开发自己的较低T类固醇。
去年,该该机构订明,生产厂必须包括包括有关血管中会肺部安全性在内的无视。
睾丸激素水平较低的症状包括有所增加,肌肉恒星质量降较低,呼吸困难和精神分裂症。
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主笔: drugs001-
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